Дары-дармектерди өндүрүү менен алектенүүнү чечкен ишкер атайын уруксатысыз - фармацевтикалык иш менен алектенүүгө уруксат берген лицензиясыз жасай албайт.
Ал зарыл
- - жайлар;
- - документтер;
- - персонал.
Нускамалар
1 кадам
Фармацевтикалык лицензия алуу үчүн, лицензия алуу үчүн талап кылынган шарттарды аткарыңыз. Компанияңызга фармацевтикалык иш-аракеттерди жүргүзүү үчүн жайларды жана жабдууларды сатып алыңыз же ижарага алыңыз.
2-кадам
Эгерде сиз дары-дармек боюнча дары чыгарсаңыз - "Дары-дармек каражаттары жөнүндө" Мыйзамдын 17-беренесине ылайык бекитилген эрежелерди сактаңыз. Эгерде сиз дарыларды дарыканалар аркылуу сата турган болсоңуз, эскирген дары-дармектер сатылбай тургандыгын текшерип алыңыз; жасалма дары-дармектер (жасалма), мөөнөтү өткөн дары-дармектер. Эгерде сиз ушундай дарыларды тапсаңыз, аларды жок кылыңыз.
3-кадам
Сиздин кызматкерлердин фармацевтика жаатында орто же жогорку билимге ээ экендигин жана адис катары күбөлөндүрүлгөндүгүн текшериңиз. Сиздин кызматкерлер үчүн беш жылда бир жолудан кем эмес квалификацияны жогорулатуу.
4-кадам
Ошондой эле, эгерде сиз лицензия берүүчү менеджери болсоңуз жана сиздин ишмердүүлүгүңүз дары-дармек каражаттарын өндүрүү, сатып алуу, сактоо, сатуу жана жок кылуу менен түздөн-түз байланыштуу болсо, анда сиз фармацевтика жаатында жогорку билимге ээ болуңуз. Мындан тышкары, адистигиңиз боюнча үч жылдан кем эмес иштеген болушуңуз керек.
5-кадам
Эгерде сиз бардык талаптарга жооп берсеңиз, анда Роздравнадзорго же анын жакынкы бөлүмүнө фармацевтикалык лицензия алуу үчүн арыз жазыңыз. Арызыңызга төмөнкү документтерди тиркеңиз:
- сиздин дарыканаңыздын уюштуруу документтеринин көчүрмөлөрү;
- лицензия алууга арызды карагандыгы үчүн 300 рубл өлчөмүндө мамлекеттик алым төлөнгөндүгүн тастыктаган документтер;
- Сиздин дарыканаңыз үчүн жайларды ижарага алуу келишимдери, ал жайдын санитардык стандарттардын талаптарына шайкештиги жөнүндө санитардык-эпидемиологиялык корутунду;
- орто же жогорку билим жөнүндө документтер, адистин күбөлүктөрү, адистик боюнча иш тажрыйбасы жөнүндө документтер (сиз жана сиздин кызматкерлер).
6-кадам
Нотариус тарабынан күбөлөндүрүлбөгөн документтердин көчүрмөлөрүн түп нускасы менен кошо тапшырыңыз. Сизге документтерди тапшыргандан кийин беш күндүн ичинде, эгерде бардыгы туура жасалса, анда сиздин колуңузда фармацевтикалык лицензия болот. Лицензиянын өзү үчүн 1000 руб.
